以“PEEK Rod 动态固定系统”治疗腰椎退行性病变之疗效观察
微创脊椎手术
2010-06-16
前言
PEEK Rod Legacy系统是一种新式的治疗腰椎不稳定及退化性病变的动态固定系统，以往在治疗腰椎滑脱的患者，往往是使用固定式的骨钉将病人的脊椎固定起来，常会因为传统的腰椎骨钉在力学上因为过于坚硬，反而是违反了脊椎的人体工学，而会有骨钉断裂、病人自己会觉得腰部在手术后有严重僵硬的感觉，目前新的观念认为，伴随着脊椎的融合将会导致与融合节段邻近之结构，因为生物力学压力之增加，更快会产生退化性之病变，进而引起更进一步之临床症状。因此，探索新的脊椎稳定的方式便是我们积极追求的目标。
资料与方法
我们在2008年十月至2010年一月共收治25名脊椎疾病之病患接受PEEK Rod 动态固定系统的治疗，其中14例为腰椎第一度滑脱之患者，7例为腰椎狭窄之患者，而另外四例则是腰椎椎间盘突出之患者，又其中男性为11例，女性为14例，年龄由30至75岁，其平均年龄为55岁。所有患者皆具有腰椎退行性病变之典型临床症状，包括有腰部疼痛，间歇性跛行伴随有一侧或双侧下肢麻痛，及活动性受限之临床表征，病人之腰背部均有牵引性疼痛等等临床症状。于手术前均会拍摄腰椎正侧位元影像及动力位元(Dynamic)影像，以确定腰椎是否有滑脱及不稳定之现象，另外病人于术前皆会接受腰椎磁振造影，显示腰椎椎间盘突出及神经压迫之程度及相邻节段椎间盘之信号变化。
在手术方法上面，手术均采用全身静脉注射、气管内插管全身麻醉，病人采俯卧位，并采用正中切口之方式，首先先利用脊突作为解剖定位，置入椎弓骨钉，术中借由x光透视反复确定椎弓骨钉之位置，之后在椎间盘之处作单侧或是双侧之椎间盘切除并减压，以防止侧隐窝狭窄及神经根遭压迫，若病人为椎间盘突出则进行椎间盘切除，若病人为先天性椎管狭窄则进行广泛性椎板切除合并侧隐窝减压术，在减压切除之椎间盘处置入盖普司通(Capstone)椎间融合器，使得以完成广泛减压之脊椎得以达到相对之稳定度。之后，因为PEEK Rod 动态固定系统中之PEEK rod唯一具有弹性(flexible)之装置，且已经默认其屈度，所以必须在保持腰椎之前凸位元(lordotic curve)之情况之下，测量所需之PEEK Rod 长度及测量其前凸位之屈度以配合PEEK Rod。之后将PEEK Rod 置入并且以小螺钉锁牢，在置入PEEK Rod 之过程中需要反复以x光确定腰椎之屈度及骨钉之深浅。在手术完成之后，需要放置引流管并严密缝合两侧之脊椎旁肌肉，术后约莫于24-48小时可以将引流管移除，并鼓励病患多下床行动。
手术后我们以两方面进行预后之评估，影像学上以x光及断层扫瞄做术后追踪，功能学上则是以奥斯威特失能指数及疼痛指标(VAS)做为病人术前及术后追踪之根据。
结果
25例之疗效评价均为优异。其中以奥斯威特失能指数来评估，病人从术前之平均值为58%，在术后六个星期为24%，追踪到术后6个月则是进步到22%，在指标上有着显著之进步。另外，以疼痛指标来看，则是由术前平均之7.5进步到术后六个星期为3.6，进而在术后六个月之追踪，则进步到2.8。由以上之两个指标可以显示在功能有明显之进步。此外，在临床追踪上也发现到使用PEEK Rod 动态固定系统的病人相对于使用传统钛金属连接杆之病人较少有抱怨背部酸痛之不适感，也较少有僵硬感的抱怨。
此外在影像学上，在六个月之断层扫瞄追踪之下，并没有发现骨钉断裂或是松脱之情形。
讨论
动态稳定的概念定义为保留有益的运动节段，及减少邻近节段之负荷的固定系统，其中必须兼顾腰椎之稳定度及腰椎在解剖学上为可动关节的生理特性，以往在治疗腰椎滑脱的患者，往往是使用固定式的骨钉将病人的脊椎固定起来，常会因为传统的腰椎骨钉在力学上因为过于坚硬，反而是违反了脊椎的人体工学，病人自己会觉得腰部在手术后有严重僵硬的感觉，此外，传统的骨钉其应力多数集中于骨钉及连接杆之交界面上，因而经常会造成骨钉之断裂，或是因为骨钉应力分布之不当，形成所谓之假性关节，进而造成固定器之融合失败。
新引进的“PEEK Rod 动态固定系统”则是可以提供像是腰椎关节一般有限度的微动，使得病人在手术后，背部较不会有僵硬的不适感，对于这类脊椎疾患病人的治疗，不啻为一大福音，此外对于有骨质疏松的病患，也能够提供一个相对稳定的脊椎结构。PEEK Rod 动态固定系统可以维持固定之节段有一定之活动度，进而在合理之腰椎屈度之下，限制不稳定节段之异常活动，“PEEK Rod 动态固定系统”能减少椎间盘及脊椎面关节之负荷，提供像是腰椎关节一般有限度的微动，及而达到治疗之目的。
针对本篇之25例均达到术后疗效优异之临床成果，其分析原因应有下列五点：(1)掌握手术适应症，病人皆为腰椎退行性病变之患者及有轻度之不稳定之状况，此外，针对腰椎滑脱之患者，也只选择第一度腰椎滑脱之患者，第二度以上之病患并不适用PEEK Rod 动态固定系统。(2)术中对神经根之减压要彻底，对于侧隐窝 (lateral recess)的神经压迫，要尽可能减压彻底。(3) “PEEK Rod 动态固定系统”既能够维持腰椎之稳定度，又能够防止腰椎之结构在减压之后不会因不稳定而造成异常之滑动，因此病患本身自觉腰部酸痛可以得到显著之缓解，且活动度在术前及术后相差不大。(4)术后要早期下床活动，积极复健以恢复正常生理功能。(5)“PEEK Rod 动态固定系统”可以重新对于脊椎在骨钉置入之后的中轴应力(axial loading) 进行重新分配，将大多数应力转移至脊椎前段，如此应力之重新分配会减少骨钉断裂之风险。我们认为“PEEK Rod 动态固定系统”适合腰椎早期型态学之改变及预防术后进一步退行性脊椎病变的进展，但是并不适合用于腰椎有明显畸形或是大于第二度之腰椎滑脱性病变。在平均追踪时间为一年之情况下，使用“PEEK Rod 动态固定系统”之25位病患短期之临床效果良好，但是仍要经过长期追踪，确定其真正之临床疗效。动态固定作为一种新的治疗腰椎退化及不稳定的固定方法，目前仍是存在许多争议，需进一步长期观察及大量临床结果之验证，临床上则是要严格筛选病人之适应症，避免造成误用。
结论
“PEEK Rod 动态固定系统”在临床上为一治疗腰椎疾患之新思维，有良好之临床短期效果，但是严格筛选病人，是达到手术成功的重要关键。长期临床结果则有待进一步观察。
PEEK Rod Legacy系统是一种新式的治疗腰椎不稳定及退化性病变的动态固定系统，以往在治疗腰椎滑脱的患者，往往是使用固定式的骨钉将病人的脊椎固定起来，常会因为传统的腰椎骨钉在力学上因为过于坚硬，反而是违反了脊椎的人体工学，而会有骨钉断裂、病人自己会觉得腰部在手术后有严重僵硬的感觉，目前新的观念认为，伴随着脊椎的融合将会导致与融合节段邻近之结构，因为生物力学压力之增加，更快会产生退化性之病变，进而引起更进一步之临床症状。因此，探索新的脊椎稳定的方式便是我们积极追求的目标。
资料与方法
我们在2008年十月至2010年一月共收治25名脊椎疾病之病患接受PEEK Rod 动态固定系统的治疗，其中14例为腰椎第一度滑脱之患者，7例为腰椎狭窄之患者，而另外四例则是腰椎椎间盘突出之患者，又其中男性为11例，女性为14例，年龄由30至75岁，其平均年龄为55岁。所有患者皆具有腰椎退行性病变之典型临床症状，包括有腰部疼痛，间歇性跛行伴随有一侧或双侧下肢麻痛，及活动性受限之临床表征，病人之腰背部均有牵引性疼痛等等临床症状。于手术前均会拍摄腰椎正侧位元影像及动力位元(Dynamic)影像，以确定腰椎是否有滑脱及不稳定之现象，另外病人于术前皆会接受腰椎磁振造影，显示腰椎椎间盘突出及神经压迫之程度及相邻节段椎间盘之信号变化。
在手术方法上面，手术均采用全身静脉注射、气管内插管全身麻醉，病人采俯卧位，并采用正中切口之方式，首先先利用脊突作为解剖定位，置入椎弓骨钉，术中借由x光透视反复确定椎弓骨钉之位置，之后在椎间盘之处作单侧或是双侧之椎间盘切除并减压，以防止侧隐窝狭窄及神经根遭压迫，若病人为椎间盘突出则进行椎间盘切除，若病人为先天性椎管狭窄则进行广泛性椎板切除合并侧隐窝减压术，在减压切除之椎间盘处置入盖普司通(Capstone)椎间融合器，使得以完成广泛减压之脊椎得以达到相对之稳定度。之后，因为PEEK Rod 动态固定系统中之PEEK rod唯一具有弹性(flexible)之装置，且已经默认其屈度，所以必须在保持腰椎之前凸位元(lordotic curve)之情况之下，测量所需之PEEK Rod 长度及测量其前凸位之屈度以配合PEEK Rod。之后将PEEK Rod 置入并且以小螺钉锁牢，在置入PEEK Rod 之过程中需要反复以x光确定腰椎之屈度及骨钉之深浅。在手术完成之后，需要放置引流管并严密缝合两侧之脊椎旁肌肉，术后约莫于24-48小时可以将引流管移除，并鼓励病患多下床行动。
手术后我们以两方面进行预后之评估，影像学上以x光及断层扫瞄做术后追踪，功能学上则是以奥斯威特失能指数及疼痛指标(VAS)做为病人术前及术后追踪之根据。
结果
25例之疗效评价均为优异。其中以奥斯威特失能指数来评估，病人从术前之平均值为58%，在术后六个星期为24%，追踪到术后6个月则是进步到22%，在指标上有着显著之进步。另外，以疼痛指标来看，则是由术前平均之7.5进步到术后六个星期为3.6，进而在术后六个月之追踪，则进步到2.8。由以上之两个指标可以显示在功能有明显之进步。此外，在临床追踪上也发现到使用PEEK Rod 动态固定系统的病人相对于使用传统钛金属连接杆之病人较少有抱怨背部酸痛之不适感，也较少有僵硬感的抱怨。
此外在影像学上，在六个月之断层扫瞄追踪之下，并没有发现骨钉断裂或是松脱之情形。
讨论
动态稳定的概念定义为保留有益的运动节段，及减少邻近节段之负荷的固定系统，其中必须兼顾腰椎之稳定度及腰椎在解剖学上为可动关节的生理特性，以往在治疗腰椎滑脱的患者，往往是使用固定式的骨钉将病人的脊椎固定起来，常会因为传统的腰椎骨钉在力学上因为过于坚硬，反而是违反了脊椎的人体工学，病人自己会觉得腰部在手术后有严重僵硬的感觉，此外，传统的骨钉其应力多数集中于骨钉及连接杆之交界面上，因而经常会造成骨钉之断裂，或是因为骨钉应力分布之不当，形成所谓之假性关节，进而造成固定器之融合失败。
新引进的“PEEK Rod 动态固定系统”则是可以提供像是腰椎关节一般有限度的微动，使得病人在手术后，背部较不会有僵硬的不适感，对于这类脊椎疾患病人的治疗，不啻为一大福音，此外对于有骨质疏松的病患，也能够提供一个相对稳定的脊椎结构。PEEK Rod 动态固定系统可以维持固定之节段有一定之活动度，进而在合理之腰椎屈度之下，限制不稳定节段之异常活动，“PEEK Rod 动态固定系统”能减少椎间盘及脊椎面关节之负荷，提供像是腰椎关节一般有限度的微动，及而达到治疗之目的。
针对本篇之25例均达到术后疗效优异之临床成果，其分析原因应有下列五点：(1)掌握手术适应症，病人皆为腰椎退行性病变之患者及有轻度之不稳定之状况，此外，针对腰椎滑脱之患者，也只选择第一度腰椎滑脱之患者，第二度以上之病患并不适用PEEK Rod 动态固定系统。(2)术中对神经根之减压要彻底，对于侧隐窝 (lateral recess)的神经压迫，要尽可能减压彻底。(3) “PEEK Rod 动态固定系统”既能够维持腰椎之稳定度，又能够防止腰椎之结构在减压之后不会因不稳定而造成异常之滑动，因此病患本身自觉腰部酸痛可以得到显著之缓解，且活动度在术前及术后相差不大。(4)术后要早期下床活动，积极复健以恢复正常生理功能。(5)“PEEK Rod 动态固定系统”可以重新对于脊椎在骨钉置入之后的中轴应力(axial loading) 进行重新分配，将大多数应力转移至脊椎前段，如此应力之重新分配会减少骨钉断裂之风险。我们认为“PEEK Rod 动态固定系统”适合腰椎早期型态学之改变及预防术后进一步退行性脊椎病变的进展，但是并不适合用于腰椎有明显畸形或是大于第二度之腰椎滑脱性病变。在平均追踪时间为一年之情况下，使用“PEEK Rod 动态固定系统”之25位病患短期之临床效果良好，但是仍要经过长期追踪，确定其真正之临床疗效。动态固定作为一种新的治疗腰椎退化及不稳定的固定方法，目前仍是存在许多争议，需进一步长期观察及大量临床结果之验证，临床上则是要严格筛选病人之适应症，避免造成误用。
结论
“PEEK Rod 动态固定系统”在临床上为一治疗腰椎疾患之新思维，有良好之临床短期效果，但是严格筛选病人，是达到手术成功的重要关键。长期临床结果则有待进一步观察。
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